貽貝黏蛋白敷料 檢測介紹
貽貝粘蛋白是目前已知的唯一帶有高含量多巴基團的蛋白質。而多巴基團具有明顯的抗炎、抗氧化活性,可以在皮膚表面形成保護層,起到物理屏障作用。
醫用貽貝黏蛋白敷料是國家II類醫療器械產品,敷料由貽貝粘蛋白、甲基纖維素、丙二醇、甘油、檸檬酸等組成。
中科檢測開展貽貝黏蛋白敷料檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。
貽貝黏蛋白敷料 檢測項目
外觀、鑒別、裝量、蛋白含量、多巴含量、酸堿度、重金屬、無菌、細菌內毒素、生物學評價;
貽貝黏蛋白敷料 檢測標準
YY/T 1293.6-2020 接觸性創面敷料 第6部分:貽貝黏蛋白敷料
GB/T 16886.1 醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗
GB/T 1963.1 最終滅菌醫療器械的包裝第1部分:材料、無菌屏障系統、包裝系統的要求
YY/T 0466.1 醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分:通用要求
YY/T 0615.1 標示“無菌”醫療器械的要求 第1部分:最終滅菌醫療器械的要求
YY/T 0615.2 標示“無菌”醫療器械的要求 第2部分:無菌加工醫療器械的要求
中華人民共和國藥典(2015年版四部)
服務優勢
1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可,測試數據準確可靠,檢測報告具有國際公信力。
2.科學的實驗室信息管理系統,保障每個服務環節的高效運轉。
3.技術專家團隊實踐經驗豐富,可提供專業、迅速、全面的一站式服務。
4.服務網絡遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。
報告用途
產品質控:國內外市場銷售,資質認證等等;
電商品控:產品進入超市或賣場,網站商城等;
貿易活動:政府部門、事業單位招投標、申請補助等;
工廠評估:工商抽檢或市場監督等;
檢測流程
業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告
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